Trump will FDA-Zulassungsprozesse beschleunigen

Erst Pharmaprodukte, dann …

„Ich denke, Sie wissen, dass die meisten meines Teams und Ihre Leute in den letzten Jahren einen guten Job gemacht haben. Aber wir müssen mit den Preisen runter. Medicare hin, Medicaid her, wir müssen die Preise senken“. Das sagte der US-Präsident Donald Trump am 31. Januar in einem Gespräch mit den Voständen großer Pharmafirmen.

Es geht um Humanarzneien und den Zulassungsprozess bei einer der mächtigsten Behörden der USA, der Food and Drug Administration FDA. Neben der Zulassung von Arzneimitteln, ist sie auch für die Zulassung von Lebensmitteln und Veterinärprodukten zuständig ist. Für die Zulassung von Pflanzenschutzmitteln zeichnet die Umweltbehörde EPA verantwortlich, die Rückstandskontrolle unterliegt aber auch hier der FDA.

Für Trump sind die langen Zulassungsprozesse der Hauptgrund für teure Medikamente. Dieser Prozess müsse deutlich schlanker werden. Wenn die Industrie für einen neuen Wirkstoff die Wirkweise belegt, dann müssten die Firmen nicht jahrelang noch zusätzlich auf eine Zulassung warten. Trump: „Was mich wirklich stört ist, die Pharmaindustrie hat ein neues Medikament für einen sterbenden Patienten und die FDA sagt: Wir dürfen das Medikament für diesen Patienten nicht einsetzen.“ Seine Schlussfolgerung: Es müssen etliche Regeln neu formuliert werden.

Sobald die Zulassung für Humanarzneien einfacher wird, werden die Prozesse für andere FDA-Sektoren sich nicht länger aufrechterhalten lassen.

Roland Krieg